男性性功能口服用藥(Phosphodiesterase type 5 Inhibitors或 PDE5 Inhibitors)與眼睛視神經病變(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy 或 NAION)的關係
2006-1 盧致誠
主要數據參考自 醫學期刊 The Journal of Sexual Medicine 2005 年 11 月所出版的醫學評論,作者為 Dimitris Hatzichristou
 

  目前在台灣問世的 PDE5 Inhibitors 有三種,威而鋼(註一)、樂威壯(註二)與犀利士(註三)。這類醫師處方用藥,對男性性功能確實有發揮功效。服用藥物後除療效外有無其他不好的作用,也是大家所關心的。其中有關眼睛的視神經病變之其中一種,NAION,是否與 PDE5 Inhibitors 藥物有關呢?

  首先, AION 這個病是源自前段部分的視神經(又稱視神經頭或視神經盤)急性的缺血。視神經盤急性的缺血又可分為動脈性引發與非動脈性引發兩類。動脈性是由發炎性血管炎(註四)引起,而非動脈性的 AION(即是 NAION)則是假設到視神經盤的血液循環受阻或中斷所引起,並無動脈發炎現象。發生 NAION 的眼睛,嚴重的可到失明的程度。一般而言,約有三成的病人得病三個月內會有些程度的視力改善。

  除了美國 Pomeranz 與 Bhavsar 兩位學者在神經眼科學醫學期刊 2005 年(註五)所報告的案例外,美國食品暨藥物管理局(FDA)到 2005 年 5 月份止,有四十幾例的NAION 報告是在服用 PDE5 Inhibitors 後發生,所以引起關注與疑慮。

  哪些危險因素容易與引發 NAION ?就目前所知,除了眼睛視神經本身有問題之外,身體有狀況與疾病(註六)或服用藥(註七)皆有可能關聯。

  NAION 是最常見的急性視神經病變(註八),發生率在美國的統計約為每年新增 1500 到 6000 位病例(註九)。而最早的 PDE5 Inhibitors 在 1998 年美國 FDA 核准上市(註十)至今已七年以上,全世界超過三千五百萬人服用,雖然已知服用 PDE5 Inhibitors 可能會發生視覺與辨色問題(這不是 NAION,註十一),發生機會為一成不到而且是暫時性的。如果照上述美國統計的 NAION 發生率推算,三千五百萬人中的 NAION 到目前應不止四十幾例報告,還將遠遠超過這個數字。

    如果醫療上有需用 PDE5 Inhibitors 時,醫師與病友可以多留意這些資料,而不是全面禁止使用。如同美國 FDA 的結論所說(註十):「到目前為止,我們不知威而鋼、犀利士或樂威壯是否會直接導致 NAION 。 NAION 也一樣發作於未曾服用上述藥物的人身上。」
 
參考資料
(註一)英文商品名 Viagra ,衛署藥輸字第 022382 與 022383 號。
(註二)英文商品名 Levitra ,衛署藥輸字第 023803 , 023804 與 023805 號。
(註三)英文商品名 Cialis ,衛署藥輸字第 023774 與 023809 號。
(註四)例如巨細胞動脈血管炎。
(註五)參考自 Journal of Neuroophthalmology 2005 年 3 月份第 9-13 頁。
(註六)依 Dimitris Hatzichristou 醫師的報告有可能因素有 16 種,例如年紀大、抽煙、高血壓、糖尿病、腦血管疾病、全身性動脈硬化、高血脂症、缺血性心臟病、夜間性低血壓、腸胃道潰瘍、貧血、甲狀腺疾病等;刊在 The Journal of Sexual Medicine 2005 年 11 月份 753 頁。
(註七)依 Dimitris Hatzichristou 醫師的報告有可能因素有 11 類藥物,刊在 The Journal of Sexual Medicine 2005 年 11 月份 753 頁。
(註八)比動脈血管性的 AION 常見六倍多
(註九)目前搜尋不到或無公開的台灣有關這方面的發生率報告。
(註十)可參閱 FDA 網頁 2005 年 7 月發布。
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/patient/sildenafilPIS.htm
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/cialis/default.htm
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vardenafil/default.htm
(註十一)眼睛的 PDE 是 type 6 ,而 PDE type 5 與 PDE type 6 長得像;目前醫學認為與暫時性抑制 PDE type 6 有關。而且就現有醫學證據,無法顯示 NAION 與 PDE type 6 被抑制有關。